يجرى اختبار علاج تجريبي لفيروس كورونا في الولايات المتحدة

أعلن الباحثون الوطنيون للصحة أمس أن الباحثين في الولايات المتحدة يجرون تجربة سريرية لعلاج COVID-19 ، وهو المرض الناجم عن فيروس كورونا الجديد. يوجد حاليًا أكثر من 200.000 حالة مؤكدة من المرض في جميع أنحاء العالم ، وقد تسبب في وفاة 10000 شخصًا.

جربت تجربتان للدواء ، وهو مضاد للفيروسات التجريبي يدعى ريمسيفير ، بالفعل في الصين منذ عدة أسابيع - ويبدو أن النتائج الأولية واعدة. وقال بروس أيلوارد ، مساعد المدير العام لمنظمة الصحة العالمية (WHO) ، في مؤتمر صحفي هذا الأسبوع: "هناك دواء واحد فقط في الوقت الحالي نعتقد أنه قد يكون له فاعلية حقيقية وتذكّرنا به".

في التجارب المعملية ، يمنع remdesivir نشاط فيروس كورونا الجديد في الخلايا. كما أنه فعال ضد فيروسات MERS و SARS ، وهما أيضًا فيروسات كورون ، في الخلايا. لم يتم اختباره بعد ضد تلك الأمراض المعينة لدى البشر. تم تطويره لأول مرة بواسطة شركة الأدوية Gilead لعلاج الإيبولا. تم إعطاء حفنة من مرضى COVID-19 ، بما في ذلك أول مريض أمريكي ، الدواء تحت الاستخدام الوجداني ، والذي يسمح للأطباء بإعطاء الأدوية التجريبية للمرضى عندما لا تتوفر خيارات أخرى. بدا أن العلاج يساعد في بعض هذه الحالات ، لكنه يحتاج إلى تجربة سريرية ، مثل تلك التي تجري حاليًا ، للخبراء لمعرفة ما إذا كانت ناجحة.

الموقع الأول للتجربة الأمريكية هو في مركز جامعة نبراسكا الطبي. أول مريض تم تسجيله كان الركاب الذين أعيدوا إلى الولايات المتحدة بعد أن كانوا على متن السفينة الماسية Princess  ، التي كانت خاضعة للحجر الصحي قبالة سواحل اليابان وكانت مصابة بالفيروس. تهدف التجربة إلى العمل في عدد من المواقع في جميع أنحاء العالم ، من أجل السماح للأشخاص في أكبر منطقة جغرافية ممكنة بالمشاركة ، كما يقول كبير الباحثين أندريه كاليل ، أستاذ الطب الباطني في مركز جامعة نبراسكا الطبي. الهدف هو تسجيل حوالي 400 شخص مع COVID-19.

فقط المرضى الذين يعانون من أعراض شديدة مؤهلون للتجربة. حوالي 80 في المئة من الناس يعانون من مرض خفيف. "سوف يزيلون العدوى من تلقاء أنفسهم" ، يقول خليل. "الهدف هنا هو مساعدة من هم في أشد الحاجة ، والذين حصلوا على الفيروس ويحتاجون إلى أن يكونوا في المستشفى."

سيتم تعيين المشاركين بشكل عشوائي إما لتلقي الدواء أو الدواء الوهمي. وقد صممت الدراسة لتكون مرنة ، وإذا بدأت لإظهار أن الدواء يعمل ، فإن المرضى في مجموعة العلاج الوهمي سيحصلون عليه أيضًا. يقول خليل إن أهم شيء ستقيسه الدراسة هو إذا بدأ المرضى في التحسن. إنه موجه نحو إيجاد تحسين سريري أكثر من إيجاد جرعة محددة أو فهم الطريقة التي يعمل بها الدواء.

قد تكون نتائج تجارب remdesivir في الصين متاحة بمجرد أبريل. من المقرر أن تستمر النسخة التجريبية التي تديرها الولايات المتحدة حتى عام 2023 ، ولكن قد تكون هناك بيانات أولية خلال العام. يقول الخبراء إن فرق البحث وشركات الأدوية تعمل أيضًا على تطوير لقاحات لفيروس كورونا الجديد ، لكن هذه العملية ستستغرق وقتًا أطول من عام إلى 18 شهرًا على أسرع تقدير.

تعد تجارب remdesivir مجرد عدد قليل من العشرات من تجارب التجارب السريرية الجارية لاختبار COVID-19 ، والتي تستهدف عشرات الآلاف من المرضى. الحجم والسرعة ملحوظان - حتى أكثر من ذلك بالنظر إلى أنه منذ بضع سنوات فقط ، كان مجتمع الصحة العامة مترددًا في استخدام العلاجات التجريبية أثناء الفاشيات النشطة.

كما هو الحال مع فيروس كورونا الجديد ، لم تتوفر علاجات مثبتة للإيبولا في عام 2014 عندما اندلع وباء في غرب إفريقيا. في البداية ، كانت منظمة الصحة العالمية تشعر بالقلق من أن المنتجات التجريبية ستزيد من مستويات عدم الثقة المرتفعة بالفعل لدى العاملين في المجال الصحي ، ويشعر الخبراء بالقلق من أن التركيز على الدراسات البحثية سوف يأخذ الموارد بعيدًا عن توفير الرعاية الفعالة للمرضى المرضى.

لكن منظمة الصحة العالمية حددت بسرعة توصيات لإجراء البحوث خلال الأزمة ، وبدأت التجارب على خيارات العلاج المختلفة. لقد تعلم العلماء طرقًا مفيدة لهيكلة التجارب والتفكير من خلال بعض القضايا الأخلاقية المعنية.

تم تنقيح هذه الأساليب في وباء الإيبولا الذي لا يزال مستمراً في الكونغو ، والذي بدأ في عام 2018. ووجدت دراسة أجريت على أربعة أدوية مختلفة أن اثنين منها كانا فعالين - وفعلا ذلك في منتصف تفشي المرض المستمر. وقال أنتوني فوشي ، مدير المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية ، وهو جزء من المعاهد الوطنية للصحة ، وقال الحافة في ذلك الوقت.

يأمل الباحثون في تكرار هذا النجاح الآن. يعتمد إعداد الدراسة الخاصة بتجربة remdesivir الأمريكية على تصميم تجربة الإيبولا المكونة من أربعة مخدرات ، كما يقول خليل. يختلف تفشي فيروس كورونا الجديد المستمر عن أوبئة الإيبولا لأنها أقل فتكًا ، ولكنها تؤثر على عدد أكبر بكثير من الناس في العديد من البلدان حول العالم. لكن الاستجابة المستمرة تستفيد من تلك التجارب ، وكذلك الاستجابة لأية أزمات صحية عامة في المستقبل. "نحن نتعلم" ، كما يقول. "ما تعلمناه من الإيبولا هو بالتأكيد شيء يساعدنا على أن نكون أفضل خلال هذه الفاشية".